特伦甘纳取消了迈兰未经授权的阿普唑仑许可证

　　海得拉巴2月14日消息:泰伦加纳邦药品管理局取消了迈兰制药公司生产阿普唑仑的许可证，此前该公司在海得拉巴附近的工厂发现了未经授权的精神药物转移。

　　根据药物管制局官员的说法，禁酒和税务当局发现，在Mylan实验室有限公司第7单位的持牌处所，通过在现场担任化学家和生产人员的某些雇员，非法转移了21.250公斤精神药物“阿普唑仑”。

　　禁酒和消费税官员从Mylan在Sangareddy地区Patancheru mandal的Pashamylaram的单位的消耗品室中查获了4850公斤阿普唑仑

　　DCA总干事V.B. Kamalasan Reddy周三表示，未经授权的转移可能导致药物“阿普唑仑”的滥用，这一事件已经引起了特伦甘纳邦药品控制管理局的注意。

　　特伦甘纳DCA在对现场进行检查后，向Mylan实验室7部门发出了一份理由通知，因为该公司未能通知DCA关于未经授权转移阿普唑仑的情况，以及DCA官员报告的关于缺乏预防和检测此类未经授权转移的适当控制的某些违规行为。

　　总干事说:“考虑到有关‘阿普唑仑’药物(一种精神药物)的违规报告的性质，以及在对现场现有控制和做法进行评估后，未经授权从Mylan实验室有限公司第7单元转移的‘阿普唑仑’药物的生产许可证已被泰伦甘纳药物控制管理局取消，立即生效，这是为了更大的公众利益。”

　　Mylan获得了泰伦加纳DCA颁发的生产药物“阿普唑仑”(活性药物成分)的许可证。DCA颁发的许可证包括生产原料药阿普唑仑(API)的活动许可和专门向制剂(片剂/注射剂)生产单位供应该药的许可。

　　根据《麻醉药品和精神药物法案》(NDPS法案)，“阿普唑仑”是一种精神药物，用于治疗焦虑症、恐慌症、与抑郁相关的焦虑、失眠。阿普唑仑上瘾/养成习惯的可能性非常高。滥用阿普唑仑可导致各种不良反应，包括成瘾、身体依赖、耐受性和停药后的戒断症状。

　　滥用阿普唑仑可导致镇静、嗜睡、头晕、精神错乱、协调能力受损、记忆问题和呼吸抑制，特别是与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用时。长期滥用阿普唑仑会对身心健康造成严重后果，包括认知障碍、情绪紊乱和事故风险增加。

　　有报道称，“阿普唑仑”药物与棕榈酒混合(掺假棕榈酒)，导致严重的健康后果。

　　药监局已要求麻醉药品和精神药物制造商采取严格措施，防止未经授权转移、盗窃或盗窃其生产的药物，以防止滥用。

　　加强对持有麻醉药品、精神药品生产许可证的生产单位的突击检查，核实核对数据。总干事补充说，将依法对违规者采取严厉行动。