对于her2阳性乳腺癌患者，曲妥珠单抗的疗效优于拉帕替尼

　　梅奥诊所(Mayo Clinic)的一位研究人员表示，对8000多名参与世界上最大的her2阳性乳腺癌两种治疗方法研究的女性进行的分析，强化了该临床试验的其他发现，表明曲妥珠单抗(赫赛汀)仍应是这种癌症的标准治疗。

　　在马德里举行的欧洲肿瘤医学学会(ESMO) 2014年大会上发表的这项研究显示，当作为标准化疗之外的her2靶向治疗时，曲妥珠单抗提供比拉帕替尼(Tykerb)更好的结果，梅奥诊所癌症中心副主任、佛罗里达州梅奥诊所乳腺癌转化基因组学项目主任Edith a. Perez医学博士说。

　　Perez博士是ALTTO(辅助拉帕替尼和/或曲妥珠单抗治疗优化研究)的联合主席。第三阶段临床试验测试了两种药物的联合使用或单独使用药物-除了标准化疗-在44个国家的946个医疗中心招募了8,381名参与者。

　　ALTTO于6月发布的一项关键发现表明，当拉帕替尼与曲妥珠单抗一起作为双重治疗的一部分时，并未为患者提供任何统计学上显着的益处，例如无病生存期或总生存期。Perez博士说，使用两种抗her2药物进行双重阻断只会增加毒性。

　　这项新的分析比较了单独使用拉帕替尼或曲妥珠单抗，以及在单独使用拉帕替尼治疗后给予曲妥珠单抗作为辅助治疗的无病患者的结果。

　　研究人员发现，与单独使用拉帕替尼相比，曲妥珠单抗提供了更好的结果。经过4.5年的随访，使用曲妥珠单抗的患者中有14%经历了至少一次疾病事件，而使用拉帕替尼的患者中这一比例为18%。疾病事件的定义是乳腺癌在身体任何部位的复发，新的癌症，或任何原因的死亡。

　　然而，Perez博士说，两组患者的心脏安全性都很好，而且脑转移的发展速度没有差异。

　　研究人员还表明，从拉帕替尼转向曲妥珠单抗对患者有益。在拉帕替尼组的2100名患者中，52%的患者接受了至少一剂曲妥珠单抗。

　　“我们很高兴在2011年8月收到拉帕替尼与曲妥珠单抗的潜在较低获益的早期通知，这促使我们为单独使用拉帕替尼的患者提供曲妥珠单抗。这种干预很好地说明了我们在进行临床试验方面的灵活性，”Perez博士说。

　　“ALTTO过去是，现在也是一项非常重要的全球性试验。所有患者都得到了精心的管理，我们证明了比预期更好的总体结果，”她说。“我们证明，拉帕替尼在辅助治疗中的活性似乎低于曲妥珠单抗，如果这些患者改用曲妥珠单抗，则有额外获益的趋势，心脏安全性优于预期，并且接受拉帕替尼或曲妥珠单抗的患者的脑转移数量似乎相似。”

　　Perez博士补充说，患者仍在随访中，研究小组正在调查肿瘤和血液样本，以发现和分析治疗效果的潜在生物标志物。