一流的只会变得更好;Smith+Nephew宣布新的CATALYSTEM初级髋关节系统获得510(k)许可

　　

　　

　　为精确、自信和高效的手术而设计，并与CORI手术系统兼容

　　全球医疗技术公司Smith+Nephew(伦敦证券交易所代码:SN，纽约证券交易所代码:SNN)今天宣布，其新型CATALYSTEM初级髋关节系统已获得美国食品和药物管理局的510(k)批准。该系统旨在满足原发性髋关节手术不断变化的需求，包括越来越多地采用前路手术和门诊手术中心(ASCs)的作用不断扩大。

　　原发性髋关节置换术的进步包括转向更短的近端填充柄，更容易使用直接前路入路准备和插入，这是一种侵入性更小的手术，可以改善患者的活动范围和更快的恢复。1,2这一细分市场适合各种不同的患者解剖结构，并以超过10%的复合年增长率快速增长。

　　基于Smith+Nephew在临床上成功的系统设计，利用股骨形态学的全球数据集开发了CATALYSTEM初级髋关节系统，以帮助提供精确的配合。5,6具有均匀近端载荷的三锥度柄设计，7减少远端柄的几何形状和较短的长度是前路入路的理想选择，但适用于所有入路8

　　“CATALYSTEM的设计有助于准确配合和填充近端，而不会干扰远端。它非常适合直接前路入路，满足我的病人的各种需求，”佛罗里达州奥兰多市奥兰多健康中心的George Haidukewych医学博士说，他是系统设计的一名贡献者。“此外，该系统是在一个模块化托盘中交付的，根据我的手术方法量身定制。这有助于提高效率，增加货架空间，降低灭菌成本，非常适合我的ASC设置。”

　　CATALYSTEM主髋关节系统还采用了正在申请专利的ACCUBROACH技术，在拉刀和植入物之间提供了经过验证的可重复性，使人们对可预测和可重复的茎座充满信心

　　加拿大温哥华髋关节协会主席Don Garbuz是该系统设计的参与者之一，他说:“我们想让外科医生对开刀与植入物的关系有信心;植入物在拉针固定的地方繁殖。在设计过程中，我们投入了大量时间开发ACCUBROACH技术，使其具有各种齿型，以确保我们能够复制出色的轴向和旋转稳定性，并验证阀杆准确地位于我们想要的位置。我们对结果非常满意。”

　　Smith+Nephew全球骨科总裁Craig Gaffin表示:“基于POLAR3 -?强大的临床传统，我们的CATALYSTEM初级髋关节系统代表了Smith+Nephew髋关节业务的一个重要里程碑，为我们目前的髋关节产品组合提供了先进前路理想的初级髋关节系统。“为精确、自信和手术效率而设计，这种新系统的推出结合了我们专有的、市场领先的OXINIUM -技术，并与我们的机器人平台集成，将帮助Smith+Nephew继续提高患者在髋关节手术中的效果。”

　　要了解更多关于Smith+Nephew新推出的用于全髋关节置换术的CATALYSTEM初级髋关节系统，请访问https://www.smith-nephew.com/en/health-care-professionals/products/orthopaedics/catalystem。

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　　询盘

　　媒体戴夫·斯奈德+1(978)749-1440史密斯+侄子

　　参考文献

　　李建军，李建军，李建军，等。全髋关节置换术的临床研究进展。中华外科杂志，2018,31(11):574-583。

　　王建军，o[j]，刘建平，李建平，等。全髋关节置换术中直接前路入路与后路、外侧入路的比较研究ta-analysis。中华口腔外科杂志，2011;33(7):2773-2792

　　Smith + Nephew 2024。与传统技术相比:协同。内部报告。10143364 REV A

　　Smith + Nephew 2024。与传统系统相比:POLARSTEM。内部报告。10143423 REV A

　　Smith + Nephew 2024年全球电子产品催化系统综述估值。内部报告10143591

　　Smith + Nephew 2024。Three-dimensio在全球不同的股骨CT扫描人群中进行自然生物力学的评估和恢复。内部报告。tm - 24 - 034

　　Smith + Nephew 2024。催化茎杆设计的有限元分析。内部报告。或- 24 - 025

　　Smith + Nephew 2024。外科医生对CATALYSTEM全髋关节系统的反馈。内部报告。CSD.REC.24.001

　　Smith + Nephew 2024。对CATALYSTEM拉刀和股骨干坐位水平重复性的尸体研究。内部报告。10144794

　　Smith + Nephew 2024。CATALYSTEM股骨与骨相互作用设计原理。内部报告。10142827

　　本材料仅供参考，不作为医疗建议。手术医师有责任根据自己的临床判断，为每位患者确定和使用合适的产品和技术。本材料中列出的临床医生推荐代表了临床医生个人的观点、发现、信念和/或经验。个别结果会有所不同。这些临床医生参与了CATALYSTEM的开发，并得到了Smith+Nephew的补偿。为了安全有效地了解和使用CATALYSTEM所需的信息，包括使用适应症、禁忌症、效果、注意事项和警告，请在使用前查阅产品适用的使用说明书(IFU)。本材料中提供的信息可能并不适用于所有市场。由于个别市场的监管和/或医疗惯例，所介绍的产品可能无法提供。如果您对Smith+Nephew产品在您所在地区的可用性有任何疑问，请联系您的Smith+Nephew代表。

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　　Smith+Nephew是一家专注于软硬组织修复、再生和替代的组合医疗技术公司。我们的存在是为了恢复人们的身体和他们的自信，通过使用技术来消除生活的限制。我们称这个目标为“无限生命”。我们的18,000名员工每天都在履行这一使命，通过我们卓越的产品组合，以及在骨科、运动医学和耳鼻喉科以及高级伤口管理三个全球业务部门发明和应用新技术，为患者的生活带来改变。

　　我们于1856年在英国赫尔成立，目前在100多个国家开展业务，到2023年的年销售额为55亿美元。Smith+Nephew是富时100指数(伦敦证券交易所代码:SN，纽约证券交易所代码:SNN)的成分股。除非上下文另有要求，术语“集团”和“史密斯和侄子”是指史密斯和侄子plc及其合并子公司。

　　有关Smith+Nephew的更多信息，请访问www.smith-nephew.com，并在X、linkedIn、Instagram或Facebook上关注我们。

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