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退伍军人和立法者游说批准MDMA治疗

  

  

  在联邦监管机构禁止大多数致幻剂半个多世纪后,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)即将决定一种治疗创伤后应激障碍的新疗法,该疗法将谈话疗法与MDMA(俗称摇头丸或莫利)结合使用。

  这一决定预计将在未来几天做出,它已经引发了退伍军人团体、研究人员和两党国会议员的游说浪潮。本周,80名议员联名致信拜登政府,敦促fda批准Lykos Therapeutics制药公司的申请。

  这场运动的部分原因是,一个专家小组在6月份一致拒绝了Lykos的申请,原因是参与者表示,该公司的临床试验存在缺陷,数据不足。

  “我们面临着心理健康危机和自杀流行病,每年都有成千上万的退伍军人结束自己的生命,”密歇根州共和党众议员杰克·伯格曼(Jack Bergman)说。伯格曼曾是海军陆战队的一名将军,他在众议院帮助组织了这封信的60名支持者。“我只会要求fda考虑他们不采取行动的负面影响,这意味着会有更多退伍军人不必要地死去。”

  这种游说活动对于一种有望上市的新药来说是不寻常的,它突显了迷幻药的高风险和激烈的情绪。近年来,随着美国顶尖大学竞相建立迷幻药研究机构,迷幻药领域一直在发展。

  越来越多的数据表明,LSD、裸盖菇素和摇头丸等化合物对抑郁症、焦虑症和强迫症等难以治疗的精神疾病有显著的治疗效果,这让人们的热情——以及涌入该领域的数百万美元的私人投资——得到了提振。联邦禁止的物质被列为附表1药物,“目前没有被接受的医疗用途,滥用的可能性很大。”

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